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葫芦娃(605199)内幕信息消息披露
 
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葫芦娃(605199.SH):获批注射用艾司奥美拉唑钠注册证书,拓展消化系统疾病治疗领域

http://www.chaguwang.cn  2025-01-21  葫芦娃内幕信息

来源 :有连云2025-01-21

  海南葫芦娃药业集团股份有限公司(证券代码:605199)近日宣布,公司已获得国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》。

  此次获批的药品为化学药品4类,规格为20mg和40mg,主要用于胃食管反流病及相关溃疡出血的治疗。注射用艾司奥美拉唑钠由阿斯利康公司研制,最早于2003年在欧洲上市,并于2007年进入中国市场。葫芦娃药业此次获批的药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司累计投入研发费用约733.39万元。

  该药品的获批将进一步丰富葫芦娃药业的产品线,推动公司在消化系统疾病治疗领域的布局。然而,公司也提示,医药行业受政策、市场环境变化影响较大,药品的销售业绩存在不确定性,投资者需注意风险。

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