来源 :上证e互动2024-04-15
心脉医疗(688016)请问公司为什么Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统只获得了欧盟CMD定制许可证，而未获得CE证呢？另外，Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统和Fontus分支型术中支架系统公司申请CE证了吗？谢谢！
尊敬的投资者您好，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统于2022年9月获得欧洲CMD定制许可证，为公司海外业务收入带来了更好的提升空间，产品在海外市场广受好评。考虑到海外获证成本及时间周期，公司计划通过其升级款Cratos分支型胸主动脉覆膜支架及输送系统申请CE认证，该产品目前已启动海外临床试验并已完成首例植入。公司认为更好的产品性能将带来更好的市场竞争力及品牌力，为公司后续海外市场推广做好基础，更多产品的具体获证进度请关注公司定期报告及临时公告。感谢您的关注！