心脉医疗?3款产品在马来西亚获批上市

　　近日，心脉医疗?在胸主动脉和腹主动脉腔内介入治疗领域的三款重点产品获得马来西亚医疗器械管理局的注册批准

　　继心脉医疗?产品在新加坡和泰国获批上市之后，此次在马来西亚注册获批，将为公司进一步开拓东南亚市场奠定坚实的基础

　　近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗?”）的Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Minos?腹主动脉支架”）、Hercules? Low Profile直管型覆膜支架及输送系统（以下简称“Hercules?-LP直管型支架”）、Hercules?球囊扩张导管（以下简称“Hercules?球囊”）获得马来西亚医疗器械管理局（Medical Device Authority,MDA）的注册批准，这三款产品是心脉医疗?在胸主动脉和腹主动脉腔内介入治疗领域的重点产品。

　　Minos?腹主动脉支架是国产第一款将输送器外鞘直径降低到14F的产品，适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内治疗，于2019年在国内获批上市，同年获得欧盟CE认证，目前已在全球20个国家进入临床应用，成功救治超8500名患者，凭借优异的临床表现获得国内外专家的广泛认可和赞誉。

　　

　　▲Minos?腹主动脉覆膜支架及输送系统

　　Hercules?-LP直管型支架的输送系统采用Low Profile设计，可以适应更狭窄、更迂曲的入路动脉，主要适用于瘤体局限于血管直管段的主动脉瘤的治疗，于2015年在国内获批上市，2020年获得欧盟CE认证，目前已在全球21个国家进入临床应用，成功救治超6万名患者。

　　

　　▲Hercules? Low Profile直管型覆膜支架及输送系统

　　Hercules?球囊用于辅助大动脉覆膜支架的扩张，能使覆膜支架与血管壁接触更加紧密，是国产首款配合主动脉介入手术治疗的球囊扩张导管，于2013年国内获批上市，2016年获得欧盟CE认证，目前已在全球8个国家进入临床应用。

　　

　　▲Hercules?球囊扩张导管

　　继心脉医疗?产品在新加坡和泰国获批上市之后，此次公司主动脉介入领域三款重点产品在马来西亚注册获批，将为公司进一步开拓东南亚市场奠定坚实的基础，从而造福更多患者。心脉医疗?也将继续致力于将公司的优质创新产品推广至全球更多国家，为全球血液循环疾病患者提供更优的医疗解决方案。