来源 :心脉医疗Endovastec2025-03-17
近日，心脉医疗?Cratos?分支型支架获国家药品监督管理局批准上市，该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部分支动脉的胸主动脉夹层
作为一款全新升级器械，Cratos?分支型支架在传承Castor?分支型支架的一体化分支结构和近端无裸段设计的基础上，进一步优化了输送系统，带来了更优的临床应用表现
近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗?”）研发的Cratos?分支型主动脉覆膜支架系统（以下简称“Cratos?分支型支架”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部分支动脉的胸主动脉夹层。作为心脉医疗?基于明星产品Castor?分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor?分支型支架”）推出的新一代升级产品，Cratos?分支型支架在产品性能和手术操作体验方面均取得了显著提升。
▲Cratos?分支型主动脉覆膜支架系统
胸主动脉夹层作为一种非常凶险的主动脉疾病，发病急、死亡率高，给患者带来极大的生命威胁。通过微创伤介入手术治疗，患者能够得到有效的救治，且创伤更小，安全性也更高。但对于涉及复杂主动脉弓部的微创伤介入治疗，长期以来都是世界性的技术难题。心脉医疗?多年来通过持续的技术创新和产品迭代，突破技术难关，致力于不断为临床医生和患者提供更优的手术方案选择。
持续创新，引领行业突破
2017年，心脉医疗?的Castor?分支型支架在国内获批上市，成为全球首款获批的分支型主动脉覆膜支架。该款产品解决了世界性的难题，率先将胸主动脉腔内治疗从降主动脉扩展到主动脉弓，技术水平达到国际领先。Castor?分支型支架于2022年获得欧盟定制证书，并陆续在拉美、东南亚地区多个国家获批上市，目前已在全球20余个国家进入临床应用，凭借卓越的临床表现，成为治疗累及弓上分支血管的Stanford B型胸主动脉夹层的优选器械。
作为一款全新升级器械， Cratos?分支型支架在传承Castor?分支型支架的一体化分支结构和近端无裸段设计的基础上，进一步优化了输送系统，带来了更优的临床应用表现。
多项创新，全面提升临床表现
Cratos?分支型支架在输送系统方面实现多项突破性创新：
新型小弯侧后释放技术，搭配主动式鸟嘴调节(ABC ,Active Birdbeak Control)功能，显著提升支架定位的精准度，同时消除支架近端“鸟嘴”，确保更佳的贴附性。
更长的外鞘管设计，支持跨弓输送，进一步简化解缠绕和分支定位等关键手术操作。
外鞘管直径减小至22F，降低对入路血管的要求，提升患者可及性。
旋转+快拉双运动模式及四档释放防错机构，有效简化手术操作流程，提升临床使用的便捷性。
▲Cratos?分支型主动脉覆膜支架系统产品演示视频
走向全球，树立国产品牌新标杆
Cratos?分支型支架作为心脉医疗?的一款重要创新产品，公司同时致力于其在海外市场的推广应用。Cratos?分支型支架已于2024年获得欧盟定制证书，并成功在多国开展临床应用。其海外上市前临床研究也已于去年启动，用以申请欧盟CE认证和日本PMDA注册批准，目前已在瑞士、西班牙、荷兰等国家完成多例上市前临床植入，展现出卓越的产品性能。据悉，Cratos?分支型支架上市前临床研究是首个在欧洲和日本开展的中国主动脉支架上市前临床研究。
心脉医疗?总裁朱清博士表示：“Cratos?分支型支架在国内获批上市，是心脉医疗?持续深耕主动脉介入领域的又一个重要里程碑。作为公司明星产品Castor?分支型支架的迭代升级产品，Cratos?不仅传承了我们在分支型主动脉支架领域近二十年的技术积淀，更通过输送系统的突破性创新，实现了从精准定位到手术流程的全方位优化，进一步巩固了心脉医疗?在主动脉领域的技术领先优势。未来，我们将加速推进这款产品在国内外的推广和应用，践行''为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案''的使命担当，致力于为全球医患提供更优质、更普惠的血液循环疾病解决方案。”