来源 :心脉医疗Endovastec2025-11-28
Minos?/定海塔?腹主动脉支架本次扩展规格是在原有三件套的基础上增加了两件套的设计，进一步简化手术过程，提升手术效果
未来，Minos?/定海塔?腹主动脉支架更丰富的产品规格，将为腹主动脉瘤微创伤介入治疗提供更多选择，更好地满足多样化临床需求
日前，上海微创 心脉医疗 科技（集团）股份有限公司（以下简称“ 心脉医疗 ?”）腹主动脉介入明星产品Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Minos?/定海塔?腹主动脉支架”）的扩展规格型号获中国 国家药品监督管理局 （NMPA）注册批准。该产品本次扩展规格是在原有三件套的基础上增加了两件套的设计，进一步简化手术过程，为腹主动脉瘤微创伤介入治疗提供更优选择。
腹主动脉瘤是指腹主动脉呈瘤样扩张，通常直径增大50%以上定义为动脉瘤，随着瘤体直径增大，破裂风险增高，腹主动脉瘤一旦破裂，如不及时救治，患者可在短时间内大出血死亡。腹主动脉瘤可采用腹主动脉腔内修复术（EVAR），即通过微创伤介入手术植入血管支架进行治疗，其特点是创伤小，风险低，安全性高。
Minos?/定海塔?腹主动脉支架是 心脉医疗 ?在腹主动脉介入治疗领域推出的重点产品，适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内治疗，是国产首款将输送器外鞘直径降低至14F（4.6mm）的产品，显著降低了手术对血管入路的要求,在治疗复杂型腹主动脉瘤，尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势。该产品于2017年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，2019年首先在国内获批上市，同年获得欧盟CE MDD认证并于2025年成功获得欧盟CE MDR认证，目前已在全球30余个国家投入临床应用，覆盖欧洲、亚洲、拉丁美洲和非洲，收获广泛认可。
Minos?/定海塔?腹主动脉支架原有规格的支架结构采用三件套设计，可以实现体内灵活组装以满足不同解剖需求，并在最大程度上覆盖髂总动脉病变区域。此外，“带倒钩一体化激光雕刻而成的裸段”、“无缝复丝覆膜”、“主体支架近端多重小波段结构”、“分支支架单丝螺旋编织而成”等设计可以满足更多具有复杂解剖形态的腹主动脉瘤的治疗需求，降低支架移位、内漏、分支支架闭塞等常见并发症的发生率，降低远期二次干预的风险。
本次获批的扩展规格产品延续了Minos?/定海塔?腹主动脉支架优秀的设计、工艺和性能，通过优化支架组合设计，主体覆膜支架长度由140mm拓展至170mm，同侧分支远端直径由12mm拓展至20mm，为患者和医生提供更多的临床方案选择。原来需要1个主体配合2个分支完成的手术，现在只需要1个扩规格主体配合1个分支即可完成，在一定程度上简化手术过程，缩短手术时间，同时由于减少1个分支拼接配合，降低术中潜在的III型内漏风险，提升手术效果。未来，Minos?/定海塔?腹主动脉支架更丰富的产品规格，将满足更加多样化的临床需求，使更多国内患者获益。
未来， 心脉医疗 ?将继续专注于主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案的开发和应用，不断推出更多优质创新的高端医疗器械产品，为全球患者提供更优的医疗方案选择。公司将始终秉承向医疗社区“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案”的企业使命，致力于成为大血管及外周血管等领域新兴科技引领者。