来源 :公司公告2026-03-01
心脉医疗公告，其创新研发的Hector?/通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统于2026年2月27日获得美国FDA突破性医疗器械认定。该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉病变，具有全腔内三分支覆膜支架结构设计等三大创新特点。此认定为公司复杂主动脉弓腔内治疗领域的创新成果，有助于推动产品在美国等市场的注册与临床应用，但仍需完成相关法规要求，具体影响尚无法预测。