2025年,面对复杂多变的全球市场环境,心脉医疗?核心业务保持稳健发展,海外销售收入同比增长超56%,收入占比进一步提升至19%以上
未来,公司将继续专注于主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案的创新开发和应用推广,进一步加快全球市场拓展,稳步向成为全球大血管及外周血管等领域新兴科技引领者的目标迈进
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(688016.SH,以下简称“心脉医疗?”)于2026年3月30日发布公司及其附属公司截至2025年12月31日止(以下简称“报告期”)年度业绩。报告期内,公司实现营业收入13.51亿元,归属于上市公司股东的净利润5.63亿元,基本每股收益4.65元。2025年度现金分红和股份回购金额合计3.98亿元(包括中期已分配的现金红利),每10股合计派发现金红利23元(含税)。
报告期内,公司围绕创新驱动与全球化布局两大战略主线,持续推进高质量发展,整体经营延续稳健向上的发展态势。
坚持创新驱动,
构建更具竞争力的一体化解决方案
公司持续聚焦技术创新,推进主动脉、外周血管及肿瘤介入领域产品研发与临床转化,构建更加全面完善的一体化疾病解决方案。2025年至今,公司各研发管线多款重点产品取得重要进展。
主动脉介入领域,Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在国内获批上市并顺利开展上市后临床应用;2件套式Minos?/定海塔?腹主动脉支架系统在国内获批上市;Hector?/通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”并启动国内上市前临床试验;Zelus?/定海柱?胸腹主动脉覆膜支架系统(定制)取得国内定制式医疗器械备案证;Aegis?II/定海锚?腹主动脉覆膜支架系统处于国内注册审评阶段;髂动脉分支覆膜支架系统即将启动上市前临床试验。
外周动脉介入领域,HawkMaster?/龙鸢?可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈在国内获批上市;SunRiver?/雪鸽?膝下药物球囊扩张导管、SunFlow?/雪豹?药物洗脱支架系统分别处于国内注册审评及上市前临床试验阶段;HawkNest?/鹰巢?带纤维毛栓塞弹簧圈顺利开展上市后临床应用。
外周静脉介入领域,Fishhawk?/鱼鹰?机械血栓切除导管(国家创新医疗器械)、SeaNet?/海神网?血栓保护装置均处于国内注册审评阶段。已上市产品招标入院工作有序推进,Vflower?/海桥?静脉支架系统(国家创新医疗器械产品)、Vewatch?/海神盾?腔静脉滤器、Vepack?/海神索?滤器回收器、SeaDragon?/海龙?外周球囊扩张导管顺利开展上市后临床应用。
肿瘤介入领域,FinderSphere?/夜明珠?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?经颈静脉肝内穿刺套件在国内获批上市;HepaFlow?/鹊桥通?TIPS覆膜支架系统(国家创新医疗器械)、FluentSphere?/聚灵珠?聚乙烯醇栓塞微球、TorqueFlex?/玲珑管?外周介入微导管均处于国内注册审评阶段。
目前,公司在全球共有33款已上市产品,其中6款获CE认证,3款获欧盟定制证书,已上市及在研产品中有9款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,处于行业领先地位。
心脉医疗?主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案
深化全球市场布局,
海外业务占比持续提升
公司坚定不移推进全球化发展战略,国内市场持续渗透,巩固领先优势,海外市场加速拓展,深化布局。截至报告期末,公司产品已进入国内近3000家医院,并于2026年初首次在中国台湾地区获得市场准入,为业务全面覆盖中国市场奠定基础。
报告期内,公司海外销售收入同比增长超56%,收入占比进一步提升至19%以上。海外累计获得产品注册证110余张,业务拓展至欧洲、拉美、亚洲、非洲近50个国家和地区。
2025年至今,公司重点创新产品在海外市场持续取得突破性进展。Hector?/通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统获欧盟定制证书并实现海外多例商业化应用,并于2026年2月获美国FDA突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation);Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统完成欧盟CE认证申请提交,以定制器械实现商业化应用;Talos?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统获欧盟CE MDR认证,在拉美、东南亚多国实现临床应用;Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统定制开窗产品在新加坡完成海外首例临床应用;Zelus?/定海柱?胸腹主动脉覆膜支架系统完成欧盟定制证书申请提交,已开展全球首例临床应用。
此外,2025年是心脉医疗?全资收购Lombard Medical后的首个完整运营年度。报告期内,通过深入推进运营协同与整合,Lombard首次实现年度盈利,经营成效显著,标志着本次并购的战略价值与整合红利正逐步兑现。
坚持高质量发展,
持续履行企业社会责任
公司长期坚持高质量、可持续发展理念,持续获得国内多家主流ESG评级机构“A”级及以上评定,连续6年发布企业社会责任报告,连续4年开展“心脉益行”主动脉疾病贫困患者救济公益慈善项目,累计救助患者140余名。
2025年至今,公司在技术创新、产业贡献及品牌建设等方面获得多项权威认可,推动主动脉及外周血管疾病治疗领域的技术进步与临床应用发展。Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统的专利荣获中国专利金奖,并蝉联“制造业单项冠军产品”;公司获评制造业单项冠军企业、第十九届中国上市公司新质生产力五十强、2024年度上海市品牌引领标杆企业、浦东新区首批出海企业总部称号、2024年度浦东新区经济突出贡献奖等奖项;公司参与项目荣获2025年湖北省科学技术进步奖一等奖及2024年北京市科学技术进步奖二等奖;多款产品获上海市高新技术成果转化项目认定。
2025年,面对复杂多变的全球市场环境,公司核心业务保持稳健发展,全球布局不断深化,产品体系与市场覆盖能力持续提升。感谢全体员工的辛勤付出,感谢客户、合作伙伴、股东及社会各界长期以来的信任与支持。在风云变幻的行业浪潮中,我们始终坚守初心,始终坚持长期主义,稳步推进公司战略落地,以专业与创新回应每一份生命的托付。未来,我们将继续专注于主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案的创新开发和应用推广,进一步加快全球市场拓展与本地化运营布局,始终以向医疗社区“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案”为使命,稳步朝着成为全球大血管及外周血管等领域新兴科技引领者的目标迈进。