来源 :集萃药康GemPharmatech2023-05-31
经过4年的研发和验证，药康生物自主研发的全人源抗体转基因小鼠模型NeoMabTM正式走向市场，服务生物技术公司和制药企业的治疗性抗体研发。
NeoMabTM小鼠是在BALB/c遗传背景下，保留了编码鼠源抗体基因的恒定区序列，但通过基因编辑将编码人类抗体可变区的基因序列原位替代鼠源序列（图1）。
图1.NeoMabTM模型人源化策略示意图
基于Neomab的全人源重链抗体和共轻链小鼠模型即将推出，敬请期待！
经体外和体内实验验证，NeoMabTM小鼠有以下优势：
1)NeoMabTM小鼠使用人类V(D)J基因编码抗体，且其使用频率与人类近似，序列多样性与人类接近。
2)NeoMabTM小鼠免疫系统健全，各免疫细胞亚群比例与BALB/c背景鼠接近。
3)抗体类型转换及体细胞超突变正常发生，B细胞正常发育分化，血清中各种免疫球蛋白亚型含量与BALB/c背景鼠接近。
4)人类重组蛋白抗原免疫后，NeoMabTM小鼠抗原特异性结合血清效价与同批免疫的BALB/c背景鼠接近，3次免疫之后效价达到105-106左右。
5)获得的抗体亲和力（SPR检测）约10-10-10-8，与FDA批准的临床治疗性抗体药物相当，甚至更高。
6)抗体体外功能活性及体内药效与FDA批准的临床治疗性抗体药物近似。
药康生物全人源抗体转基因模型NeoMabTM及技术平台，通过模型使用授权和高通量筛选平台，协助创新药企快速且低成本完成临床前发现和验证工作，优化药企资金投入，为创新药研发赋能。
化零为整，合作共赢
药康生物致力于为疾病机制研究、药物研发和转化医学研究提供模型和技术服务支持。目前，药康生物已经建成了斑点鼠、药筛鼠等模型资源库，可以为药物靶点验证和药理药效研究提供重要的模型支持。同时，药康生物还搭建了肿瘤、代谢、心血管、免疫、神经等领域的非临床研究服务平台。这些平台结合模型资源优势，可提供多领域的非临床研究服务。
NeoMabTM平台作为全新的成员，为抗体发现提供支持。通过与模型资源和各大专业技术服务平台整合，药康生物为药物研发企业提供全方位的支持，推动新药的发现与发展。