来源 :格隆汇2022-10-19
迈威生物(688062.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，9MW3011注射液用于β-地中海贫血、真性红细胞增多症的临床试验申请获得受理。
9MW3011为一款由公司在美国San Diego的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体，治疗用生物制品1类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，9MW3011可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。
9MW3011适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，因此，9MW3011有望在未来获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。