迈威生物一款创新靶点单克隆抗体在美国获批临床试验

　　11月21日，迈威生物发布公告，9MW3011的新药临床试验申请正式获得美国食药监局（FDA）批准，计划开展真性红细胞增多症研究。

　　9MW3011为一款由迈威生物在美国San Diego的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体，靶点主要表达在肝细胞膜表面，可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。

　　迈威生物9MW3011的临床试验申请于上月获国家药监局受理，适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。截至目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。

　　迈威生物称，9MW3011有望在未来获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。