迈威生物一款注射用实体瘤药物临床试验申请获受理

　　2月6日，迈威生物发布公告，注射用9MW2921的临床试验申请获国家药监局受理。

　　9MW2921是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的新一代抗体偶联药物分子（ADC分子），用于治疗实体瘤。该药由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷（TOP1i）共同组合而成，具有完全自主知识产权。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

　　注射用9MW2921具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等药学特点。体内药效研究表明，9MW2921显示出更好的肿瘤杀伤作用。食蟹猴、大鼠等动物安全性评价模型中，9MW2921的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示具有良好的药物安全性及药代特性。

　　迈威生物自主开发的新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM，由定点偶联工艺DARfinityTM，定点连接子接头 IDconnectTM，新型载荷分子 MtoxinTM以及条件释放结构LysOnlyTM等多项系统化核心专利技术组成。迈威生物称，该平台已在多个在研品种中得到验证，预计2023年至2024年将有3-5款ADC品种进入临床开发阶段。