来源 :上证e互动2023-09-06
迈威生物(688062)您好！1、8月25日，药监局出文某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。贵公司的产品，9MW3011适应症为真性红细胞增多症。真性红细胞增多症已经有公司申请了附条件上市，是否意味着公司的产品不能申请附条件批准上市了？请直接回答，不要推给技术部。2、证券部的电话形同虚设，一问三不知，专业性亟待加强，贵公司的投关工作任重道远。
尊敬的投资者，您好，关于国家药品监督管理局药品审评中心近期出台的“附条件批准”的指导原则，明确的是“同机制、同靶点”的同类药品的申报限制；公司在研品种9MW3011，为自主研发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体，适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无TMPRSS6同靶点药物附条件申请上市。感谢您的关注！