来源 :迈威生物2024-01-04
迈威生物(688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布就迈利舒?（地舒单抗注射液，普罗力?生物类似药）与印尼制药公司达成许可及商业化协议。根据协议，该合作公司获得产品在印尼注册、进口、市场推广和销售的独家权利。
迈利舒?于 2023 年 3 月获中国国家医药产品监督管理局(NMPA)批准上市，合作公司将负责提交其在印尼的上市申请。此前，迈威生物已授予其君迈康?（阿达木单抗注射液，修美乐?生物类似药）在印尼市场的独家销售权。
迈威生物董事、高级副总裁
胡会国先生表示：
很高兴就地舒单抗在印尼达成合作。印尼拥有约 2.75 亿人口，是东南亚地区的重要市场。合作伙伴在当地拥有强大的生物药注册和商业化能力。继阿达木单抗后的再次合作，代表我们的产品质量和高标准的开发、临床数据得到了认可，巩固了迈威生物在东盟市场的地位，同时将惠及更多印尼的骨松患者，为他们带来高质量、高可及性的生物药。
关于迈威生物
迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，2 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。