迈威生物阿达木单抗和地舒单抗在俄罗斯获批开展III期临床研究

　　迈威生物(688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布君迈康?（阿达木单抗注射液）和迈利舒?（地舒单抗注射液）在俄罗斯获批开展 III 期临床研究，将由俄罗斯合作方 Binnopharm Group 负责临床研究的运营和投入。俄罗斯法规要求当地上市必须取得俄罗斯本土的临床数据。

　　本次获批的临床研究申请由 Binnopharm Group 提交。针对阿达木单抗获批的 III 期临床研究，主要目的为评估阿达木单抗注射液对中重度慢性斑块状银屑病患者的疗效、安全性和免疫原性。研究的开展将有助于积累在高加索人银屑病患者中的 III 期头对头对比临床数据。

　　针对地舒单抗获批的 III 期临床研究，主要目的为评估地舒单抗注射液对绝经后妇女的骨质疏松症的疗效、安全性和免疫原性。研究的开展将有助于积累高加索人 III 期头对头对比临床数据。