迈威生物在研抗体偶联药物临床试验在美获批 用于晚期恶性实体瘤

　　2月19日，迈威生物发布公告，在研抗体偶联药物（ADC）——注射用7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请获得美国食药监局（FDA）许可。

　　7MW3711是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药，针对晚期恶性实体瘤。B7-H3靶点属于B7配体家族成员，在多数癌症类型中均会过度表达，但在正常组织中低水平表达。在恶性组织中，B7-H3抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应。此外，B7-H3有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。7MW3711注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原B7-H3结合内吞进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711出显示良好的药物安全性及药代特性。

　　据悉，7MW3711已于2023年7月收到国家药监局核准签发的通知，用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请获得批准。