迈威生物：研发品种9MW2821获美国FDA快速通道认定

　　迈威生物近日宣布，其在研品种9MW2821已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD），用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。9MW2821是一种靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌适应症披露临床有效性数据的品种。截至2024年2月20日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗并完成至少一次肿评的30例晚期食管癌患者的ORR和DCR分别为30%和73.3%。