来源 :迈威生物2024-03-26
迈威生物(688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布就 9MW0813 （阿柏西普眼内注射液，艾力雅?生物类似药）与印度制药公司达成供应和商业化协议。根据协议，该合作公司获得 9MW0813 在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利，并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的 10 个国家的非独家权利。
9MW0813 为艾力雅?生物类似药，目前在国内的临床研究已完成 III 期入组。根据比较和渐进开发原则以及对药品的综合评价，药学、非临床和临床比较结果表明 9MW0813 与原研产品在质量、安全性和有效性方面高度相似。
迈威生物董事、高级副总裁
胡会国表示：
很高兴就 9MW0813 与印度制药公司达成合作，合作公司在当地拥有强大的眼科药物注册和商业化能力。这是迈威生物首次将合作范围拓展至南亚，此次合作将增加迈威生物在南亚及非洲的影响力，也体现了公司产品的质量、高标准的开发以及临床数据获得认可。此次合作将惠及包括印度及更多患者，为他们带来高质量、高可及性的的生物药。
关于 9MW0813
9MW0813 为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，适应症为糖尿病性黄斑水肿和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性。9MW0813 是阿柏西普（艾力雅?）的生物类似药，为 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外区结合域与人免疫球蛋白 Fc 段重组形成的融合蛋白，可与 VEGF-A、PlGF 结合的可溶性诱骗受体，可抑制内源性 VEGF 受体与 VEGF-A 和 PlGF 的结合和激活。
关于迈威生物
迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，2 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。