秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。那今天小编就为大家着重介绍一下，这家“硬核”的ADC药企——迈威生物。
关于迈威生物
迈威生物成立于2017年，创始人为唐春山先生，是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。专注于多疾病领域，目前两款产品实现商业化，建立了研发、生产和销售全产业链布局的平台型企业。
唐春山大学毕业后，成为上海宝山钢铁有限公司的一名普通技术员。但他是个积极上进之人，上世纪90年代初期，国内改革开放的春风拂满大地，当时身边有不少朋友通过下岗创业改变了人生，他自然也不愿意错过这个时代赋予的难得机遇。经过深思熟虑后，唐春山毅然辞去工作，去海南寻找机会，并顺利赚到了人生第一桶金。
1994年，唐春山在海南创办海南卫企医药有限公司，在此后数年时间又相继创办多家医药企业，在生物医药领域积累了丰富的经验。
2017年，唐春山成立了迈威生物，在他的引领之下，迈威生物通过大量积累人才、坚持创新，最终成为了如今生物制药领域的佼佼者。
核心团队背景介绍：
刘大涛博士
董事长、CEO
20 余年治疗用单克隆抗体、重组蛋白质药物等的生物技术新药研发和产业化经验。曾任上海医药集团股份有限公司中央研究院副院长、上海交联药物研发有限公司总经理、上海信谊药厂有限公司研究所副所长。
主持及参与完成近 40 项单抗类生物大分子药物的临床前研发并获得临床试验批件。先后承担或参与 863、重大新药创制、国资委、上海科委等10余项科研项目，发表论文 20 余篇，授权专利 5 项。武海博士
研发总裁
美国德州大学西南研究中心分子生物学博士，斯坦福大学发育学博士后。曾是君实生物和 TopAlliance Biosciences Inc.的创始人之一，负责数十种生物药的早期研发，并推动首个国产 PD-1 单抗药的批准上市。曾在 Trellis Bioscience 和 Amgen 从事生物药创新的开发工作。作为美国 Amgen 的资深科学家，负责杂交瘤单抗平台，参与了三十个抗体药物的早期开发，积累了丰富的大分子新药开发的经验。国际知名学术刊物发表论文 26 篇，授权专利 9 项。郭银汉博士
首席研发官
病理学博士。曾任通化东宝研发总监、北京创立科创副总、北京东方天甲总经理。20 余年药品研发经验，组织新药研发并获近 20 个临床/生产批件，主持参与重大新药创制等课题 10 余项，发表论文 20 余篇，授权专利 16 项。曾获吉林省高层次创新引进人才、北京市科学技术奖评审专家等荣誉。在医药企业体系建设、项目管理、人力资源、法务等方面经验丰富。擅于专利策略，持专利代理人资格证。杜欣博士
首席科学家
北京大学生物化学博士，德克萨斯大学西南医学中心博士后，师从诺贝尔奖获得者 Bruce Beutler，国际生物铁学会会员、美国血液学会会员。曾任加州 COI 首席科学家，加州大学圣地亚哥分校助理教授，斯克里普斯研究所助理教授。具有 20 多年生物医学和制药研究开发经验，研究方向涵盖红细胞生物学，铁代谢，免疫学和癌症生物学。发表论文 50 余篇，累计影响因子超 150。
张锦超博士
首席技术官、高级副总裁
北京生物工程研究所博士，加拿大西安大略大学博士后，抗体药物发现专家。科诺信诚创始人，曾任北京生物工程研究所、诺和诺德研究员。长期从事重组药物和抗体药物的应用研发，在单克隆抗体药物工程细胞株构建和瞬转细胞株制备、大容量人源抗体库构建、抗体人源化和亲和力成熟等技术领域拥有丰富的成功经验。参与国内首个申报 FDA 生物类似药，获超过 10 个临床批件，发表论文 20 篇，申请专利超过 15 项。
王树海博士
首席医学官、高级副总裁
复旦大学临床医学博士，教授级高级工程师。曾任复星医药研究院院长助理、临床研究中心部长，上海医药集团上海信谊药厂有限公司医学总监、医学注册部及项目管理部部长。15 年以上临床研究、科研管理及团队管理经验，熟悉 GCP 及药品注册法规，擅于临床研究策略及方案设计、试验整体管理，主持和主要参与重大新药创制、上海科委等十余个临床科研项目。胡会国
董事、首席商务合作官、高级副总裁、董秘
沈阳药科大学药物制剂学硕士，曾任三生制药集团国际营销业务总经理，中健抗体有限公司总经理，中信国健商务拓展总监、海外业务总经理，上药信谊药物研究所副所长、国际部部长等。有质量体系、研发管理、商务拓展、国际注册和销售等领域的丰富经验。曾负责美国 ANDA、IND 和加拿大 CTA 项目，担任重大新药创制项目主要负责人。
华俊
首席财务官、副总裁
同济大学国际MBA，拥有美国澳洲注册会计师、国际内审师、仲裁师、6-sigma黑带等资格。具有超过15年跨国及国内头部药企财务管理经验，曾就职于通用电气、强生、罗氏、复宏汉霖。曾任复宏汉霖财务部与采购部总经理，罗氏生产财务负责人、亚太药品开发财务负责人、工厂及渠道财务负责人。擅长整体中长期预算战略规划、资金税务筹划、对外报表、公司内控合规管理等。
研发进程
研发平台介绍：
ADC 药物开发平台
迈威生物的ADC药物开发平台依据两项第三代抗体偶联药物技术而构建，即桥连定点偶联技术和分散型定点偶联技术。两种不同的偶联技术均已就连接子提交了专利申请。相比随机偶联技术，我们的偶联技术偶联过程可靠，偶联产物更加均一，反应后经纯化获得的抗体偶联物终产品优于其他桥连定点技术开发的ADC药物，且与其他类型的抗体偶联药物相比具有更优的药代动力学和药理毒理特征。
IDDC?是迈威生物自主开发的新一代定点偶联技术平台，由定点偶联工艺 DARfinity?、定点连接子接头 IDconnect?、新型载荷分子 Mtoxin?以及条件释放结构 LysOnly?等多项系统化核心专利技术组成。基于上述系统化专利技术开发的新一代 ADC 药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。
平台优势：
两种不同的偶联技术均可针对不同类型的高活性小分子药物进行ADC药物开发。两种不同的偶联技术均适用于普通抗体IgG1，可直接使用天然抗体序列。偶联药物均具有优秀的均一性，易于进行工艺简化与质量控制，显著扩大治疗窗口。
在研管线介绍：
目前迈威生物共有15条研发管线，其中已有2条管线已实现商业化，ADC管线占其中3条，分别是：9MW2821、7MW3711、9MW2921，三条ADC管线均已进入临床阶段，其余10条均为抗体、蛋白类管线。
9MW2821：基于链间定点偶联技术开发，由特殊设计的连接子、新颖的抗体分子以及细胞毒性药物 MMAE 共同组成，具有良好的肿瘤结合能力及靶向特异性，以及更加均一的组分更加均一稳定的结构，更加优异的肿瘤递送能力。该项目已有多项临床研究同步开展，在多个癌种中已观察到了优异的有效性和良好的安全性。目前最快适应症为尿路上皮癌，已经入临床3期。
7MW3711：是基于新型抗体偶联技术平台 IDDC?开发的靶向 B7-H3 ADC，由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload(拓扑异构酶|抑制剂)构成，具有完全知识产权。其注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。该品种具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，其在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。目前已经入临床1期。
9MW2921：是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台 IDDC?开发的新一代 ADC，用于治疗实体瘤。由创新抗体分子，新型连接子以及新型载荷(TOP1i)共同组合而成，具有完全自主知识产权。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。9MW2921 具有结构稳定，组分均一，纯度高，易于产业化放大等药学特点。相较国内外同类型在研 ADC 品种，9MW2921在内吞活性，血浆稳定性，药物释放特性，旁观者杀伤效应等方面均得到显著改善与提升。体内药效研究表明，9MW2921显示了更好的肿瘤杀伤作用。食蟹猴、大鼠等动物安全性评价模型中，9MW2921的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。目前已经入临床1期。
上市产品：
战略合作
2024年3月26日，迈威生物在南亚及非洲市场达成供应和商业化协议。
近日，迈威生物宣布就 9MW0813 （阿柏西普眼内注射液，艾力雅?生物类似药）与印度制药公司达成供应和商业化协议。根据协议，该合作公司获得 9MW0813 在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利，并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的 10 个国家的非独家权利。
9MW0813 为艾力雅?生物类似药，目前在国内的临床研究已完成 III 期入组。根据比较和渐进开发原则以及对药品的综合评价，药学、非临床和临床比较结果表明 9MW0813 与原研产品在质量、安全性和有效性方面高度相似。
迈威生物董事、高级副总裁
胡会国表示：
“很高兴就 9MW0813 与印度制药公司达成合作，合作公司在当地拥有强大的眼科药物注册和商业化能力。这是迈威生物首次将合作范围拓展至南亚，此次合作将增加迈威生物在南亚及非洲的影响力，也体现了公司产品的质量、高标准的开发以及临床数据获得认可。此次合作将惠及包括印度及更多患者，为他们带来高质量、高可及性的的生物药。”