迈威生物：Nectin-4 ADC创新药宫颈癌初步临床数据读出，FDA快速通道认定

　　4月30日消息，迈威生物披露投资者关系活动记录表显示，其研发的Nectin-4 ADC创新药（9MW2821）是首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种，并已积极准备与监管机构沟通推进后续临床研究工作。在第55届美国妇科肿瘤学会上报告的I/II期临床研究数据表明，Nectin-4在全体宫颈癌人群中的表达检出率达到89.67%，其中Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+的检出率为67.82%。已入组40名患者中，ORR和DCR分别为40.54%和89.19%，显示出良好的临床疗效。针对二线及以上单药疗法和一线联合疗法，公司正进行科学评估和筛选，并计划尽快启动相应的临床申请。同样，在食管癌（EC）适应症上，9MW2821获FDA快速通道认定，其II期临床数据表现出较大潜力和优势。公司还将根据不同适应症的临床需求和研究进度，积极推进关键注册临床的准入以及临床申请的启动。此外，公司的靶向Nectin-4 ADC产品9MW2821在全球排位方面处于领先地位，并且在UC（尿路上皮癌）适应症方面全球排位第二。