来源 :中国证券网2025-08-06
继Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC之后，迈威生物第三个中美双报品种再传利好。近日，迈威生物宣布，公司自主研发的靶向CDH17 ADC（研发代号：7MW4911）的临床试验申请，已经获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）受理。
迈威生物介绍，7MW4911是一款靶向钙黏蛋白17（CDH17）的抗体药物偶联物（ADC）创新药，基于公司自主知识产权的IDDC?抗体偶联技术平台开发而成。在此前举办的2025美国癌症研究协会（AACR）上，迈威生物就已公布该品种的临床研究成果，其在多种消化道肿瘤的CDX/PDX模型中均表现出强效的抗肿瘤活性。
迈威生物表示：“该品种的核心优势体现在分子设计、抗肿瘤活性、抗多药耐药、靶标普适性、安全性等多个维度，已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。”
自成立以来，迈威生物深耕ADC领域，相关成果已逐步显现。公司产品涵盖Nectin-4、B7H3、TROP2、CDH17等多款靶点ADC品种，并开发出MF-6等新型Payload。
其中，Nectin-4 ADC品种9MW2821已在多个适应症中布局单药及免疫+ADC联合治疗。目前，该产品已开展3项Ⅲ期关键性临床试验，在宫颈癌适应症上，成为全球首个进入Ⅲ期临床试验的同靶点药物。2025年6月，9MW2821联合PD-1单抗用于尿路上皮癌的临床数据，以口头报告形式在2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。此前，9MW2821已获美国FDA批准开展临床试验，并收获多项快速通道、孤儿药认定。