来源 :迈威生物2025-12-16
重要新闻
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其地舒单抗注射液今日已向海外市场完成首批商业化供货，正式进入海外市场临床应用。
迈威生物 两款地舒单抗注射液（国内商品名：迈利舒?和迈卫健?）此前已获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）的注册批准，并已分别向约旦、埃及、巴西等国家提交了注册申请文件。今年以来， 迈威生物 的全资子公司泰康生物以零缺陷通过多个海外官方药监部门针对地舒单抗注射液产品的 GMP 现场检查。
迈威生物 董事、高级副总裁、董秘
胡会国表示：
这是 迈威生物 全球商业化布局的重要里程碑，公司目前已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的签署，我们正积极推动产品在更多国家注册上市，进一步提升地舒单抗注射液的全球可及性，满足全球更多患者的需求。
关于 迈威生物
迈威生物 (688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来， 迈威生物 构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于上市审评中，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。 迈威生物 以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。
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