来源 :迈威生物2026-01-21
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。
该项 I/II 期研究（NCT07216560）是 7MW4911 在美国患者中的首次人体研究，旨在评估其在晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、药代动力学与有效性。此前，7MW4911 已在中国获批开展临床并完成首例患者给药。
7MW4911 是迈威生物基于自主知识产权的 IDDC?抗体偶联平台开发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性、能实现肿瘤细胞高效内化的 CDH17 单抗，高血浆稳定性的新型可裂解连接子，以及专为克服 ABC 转运蛋白介导的多药耐药机制而设计的专有 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 载荷组成。
临床前研究显示，7MW4911 在多种消化道肿瘤的 CDX/PDX 模型中表现出强效的抗肿瘤活性；在多药耐药模型中，其抗肿瘤效果显著优于 MMAE/DXd 类 ADC，并能逆转此类 ADC 治疗后的肿瘤进展，突显了其在耐药性肿瘤治疗中的优势。相关研究成果已发表在 2025 AACR 和国际著名期刊《Cell Reports Medicine》（2025.7）。