来源 :上证e互动2026-01-28
迈威生物(688062)2026年1月27日，新修订的《药品管理法实施条例》发布，将于2026年5月15日正式实施，该条例明确国家支持儿童用药品、罕见病治疗用药品的研制和创新。请问公司有一款罕见病用药MW30的开发进展如何？
尊敬的投资者，您好！公司研发的重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011为全球唯一一款用于真性红细胞增多症（PV）治疗的靶向TMPRSS6单抗，该管线公司已经实现对外授权合作，公司负责大中华区和东南亚区域的开发及商业化，其他区域由合作伙伴DISCMEDICINE,INC.全面推进并先后获得美国FDA授予“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD）。针对PV患者人群的II期临床研究于2025年9月在美国完成了首例给药，标志着合作II期临床里程碑顺利达成。真性红细胞增多症（PV）亦属于2023年09月国家公布的第二批罕见病目录中适应症（国卫医政发〔2023〕26号），目前正在积极推进中美临床入组。感谢您的关注与支持！