热景生物乙型肝炎病毒测定试剂盒获批上市

　　11月15日，热景生物发布公告，自主研发生产的乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

　　热景生物的乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）产品用于体外定量测定人血清样本中的乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）。已有研究数据显示，外周血血清中HBV-RNA可反映肝内HBV病毒的转录活性，在部分血清中HBV DNA低于检测下限的样本中，HBV-RNA仍可以被检测到。同时，在一线口服核苷（酸）类（NAs）治疗中，血清HBV-RNA可辅助作为HBeAg（乙型肝炎E抗原）转阴的预测的指标之一。

　　热景生物表示，乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）在国内获批上市，对肝炎至肝癌疾病进程的诊断方案进行完善，实现从免疫检测到基因检测的技术拓展。