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热景生物(688068)内幕信息消息披露
 
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热景生物新冠抗原自测试剂获俄罗斯联邦卫生监督局批准上市

http://www.chaguwang.cn  2022-12-12  热景生物内幕信息

来源 :北京热景生物2022-12-12

  近日,热景生物新冠抗原自测试剂取得俄罗斯医疗器械注册证,这是继获美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA)、欧盟CE、英国Coronavirus Test Device Approvals(CTDA)认证后,热景生物新冠抗原自测试剂再次在国际上获得的重要认证。

  

  截止目前,热景生物新冠抗原自测试剂已通过欧盟CE、俄罗斯联邦卫生监督局、美国FDA、英国CTDA、德国BfArM、法国ANSM、新加坡HSA、巴西ANVISA等多个全球主流注册/备案,远销英国、德国、法国、意大利、奥地利、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区,已成为欧美家庭自测市场主流产品。

  目前,全国疫情总体呈较快发展态势,疫情波及面广,但随着新冠毒株的不断变异,毒性降低,传播性更强,抗原自测成为居家、工作必不可少的常备产品。热景生物新冠抗原自测试剂凭借过硬品质再获国际权威认证,成为抗疫自测优选,为全球疫情防控工作贡献了坚实力量,为公司进一步打开国际市场、推动全球化事业发展提供了坚定信心和有力支持。

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