来源 :北京热景生物2022-12-29
12月29日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“热景生物”）与罗氏诊断中国（以下简称“罗氏诊断”）达成合作，在充分融合双方技术与资源优势的基础上，共同推出新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，满足新形势下广大民众对抗原检测的需求，为我国疫情防控贡献积极力量。
近期，随着新冠疫情形势的变化，国家陆续出台“二十条”、“新十条”等系列优化防控措施，同时呼吁广大居民百姓“做好自己健康的第一责任人”，中国迈入疫情防控新阶段。抗原检测作为更易于百姓居家自测的新冠病毒检测方法，以快速便捷的优势，在当前的疫情防控中发挥着不可忽视的作用。此外，12月26日，国务院联防联控机制印发《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，其中明确提出优化中外人员往来管理，取消入境后全员核酸检测和集中隔离，取消“五个一”及客座率限制等国际客运航班数量管控措施；进一步优化复工复产、商务、留学、探亲、团聚等外籍人士来华安排，提供相应签证便利。罗氏诊断作为国际知名品牌，必定会在优化中外人员出入境管理中发挥重要作用。
热景生物新冠抗原自测试剂于2022年3月获国家药监局NMPA批准上市，此外还先后通过欧盟CE、德国BfArM、法国ANSM、新加坡HSA、巴西ANVISA、英国CTDA、美国FDA 、俄罗斯RZN、加拿大HC等多个全球主流注册/备案。此次作为全球体外诊断巨头的罗氏诊断基于对所选产品的高质量要求，选择与热景生物合作，充分体现了其对热景生物可靠的质量管理体系、强大的生产供应能力的认可与信赖。
