来源 :格隆汇2022-07-21
诺泰生物(688076.SH)公布，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，SPN0103-009注射液的临床试验申请获得批准。
SPN0103-009注射液拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症,并最终拓展到目前还没有药物的非酒精性脂肪肝(NASH)和阿尔茨海默症。SPN0103-009注射液是一种新型、长效的GLP-1肽类似物，经过优化，可提高其稳定性、生产成本效益，允许每周给药一次。
SPN0103-009注射液在非临床研究中已显示为安全且耐受性良好。在大鼠头对头试验中，展示出优于司美格鲁肽的药代动力学参数，SPN0103-009注射液具有进行临床试验的获益，且其安全性风险可控。