来源 :格隆汇2021-09-07
申联生物(688098.SH)公布，公司产品猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)及猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)于近日获得中华人民共和国农业农村部核发的兽药产品批准文号批件。
合成肽疫苗属于新型疫苗，具有安全、稳定、精准的特点，是研制预防和控制传染性疾病和恶性肿瘤的新型疫苗的主要方向之一，应用前景广阔。多年来，公司专注于口蹄疫合成肽疫苗的研发及生产，利用口蹄疫合成肽疫苗技术平台优势，实现了产品及技术的升级换代，从单组份升级为双组份、三组份，从O型单价发展为O型、A型二价，不断满足用户的需求。其中，猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)于2014年获得新兽药注册证书，该产品能同时预防三种O型口蹄疫流行毒株；猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)于2018年获得新兽药注册证书，是国内首个猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗产品，能同时预防O型、A型两种血清型的口蹄疫疫病。
猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)均为我国猪口蹄疫合成肽疫苗市场中的主要产品。公司分别自2016年、2019年开始生产销售，目前仅公司销售上述两种产品。公司未能从公开渠道获得其他公司类似产品的具体销售数量及金额。
此次取得上述产品批准文号批件，标志着上述产品具备上市销售条件。产品销售之前，除履行产品批签发程序外，无需履行其他审批程序。公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者，是国内最早研究合成肽疫苗的企业之一，在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化，在国内口蹄疫疫苗用户中有良好的信誉和广泛的市场。目前猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)已获得兽药产品批准文号，产品上市后将有利于巩固公司的在口蹄疫合成肽疫苗领域的行业地位和竞争优势，有利于公司的稳健运营及长远发展。