来源 :界面2022-06-22
申联生物6月22日公告,根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予公司生产猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒,并核发兽药产品批准文号批件。
上述产品可用于检测猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体。公司位于上海工厂的免疫学类诊断制品(A类)生产线及分子生物学类诊断制品(B类)生产线均已通过GMP验收,本次获得批准的猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒是公司首次获批的诊断试剂产品,标志着公司“一体两翼”产品布局的新发展,即向口蹄疫疫苗领域及其他动物疫苗领域外的兽医诊断制品领域延伸拓展。该产品一方面能够为公司口蹄疫疫苗产品销售提供配套服务,提升疫苗的市场应用及服务能力,另外能够增加公司市场销售产品品类,扩大业务规模,提升公司在兽用生物制品行业的核心竞争力。