来源 :格隆汇2022-07-21
申联生物(688098.SH)公布，根据有关规定，经中华人民共和国农业农村部审查，准予公司生产非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒，并核发兽药产品批准文号批件。
本次取得上述产品批准文号批件，标志着上述诊断试剂产品具备上市销售条件。公司位于上海工厂分子生物学类诊断制品(B类)生产线已通过GMP验收，上述产品销售之前，除履行产品批签发程序外，无需履行其他审批程序。
本次获批的非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒可用于血液、脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体、肾脏、肌肉、环境样品等样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。该产品是继猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒获批后又一可上市销售的诊断试剂产品。