来源 :生物制品圈2021-12-07
“Omicron”变异株
“Omicron”凶猛，疫苗还有用吗？
2021年11月25日，南非卫生部和专家宣布了发现新冠病毒突变株B.1.1.529的消息，并将之称作“重大威胁”[1]。11月26日，WHO将其定义为第五种“关切变异株”（variant of concern, VOC），取名希腊字母Omicron（奥密克戎）变异株。VOC是目前病毒监测系统中最高级别也是最危险的突变株，上一个被纳入VOC的是给人类造成巨大危害的Delta突变株。
基于现有的新冠病毒上升趋势及测序数据，在同一时期内，预计Omicron可感染的人数是Delta的三到六倍。除南非之外，在澳大利亚、英国、加拿大、日本、沙特阿拉伯等三十多个国家已检测到Omicron的确诊病例，且英国的确诊病例在增加，这表明Omicron在英国也确实具有传播优势[2]。
图片来源：nature官网
对疫苗和抗体药有效性的影响
Omicron是迄今为止发现的突变最多的新冠病毒突变株，初步实验数据表明，与其他VOC相比，Omicron突变株可能更具有传播优势，再感染的风险增加。Spike蛋白是病毒用来打开人体细胞大门的钥匙，因此现有疫苗和抗体药大都是针对该蛋白和其RBD结构域的，如果出现极其大量突变可能会导致病毒绕开人体的免疫系统，降低疫苗和抗体药的保护效力。
Omicron突变株存在的突变位点△69和△70与病毒加速在宿主的体内复制相关，K417N、S477N、Q498R和N501Y被认为可导致免疫逃逸，四种新的突变位点G339D、S371L、S373P和S375F可能会导致某些抗体的结合障碍，靠近Furin酶切位点的三个突变H655Y、N679K和P681H则可能会增加病毒的传染力[3]，以上许多突变位点在其他VOC中均存在。除此之外，Omicron突变株还有11处罕见突变位点，包括G496S、Q498R、Y505H等。目前新冠病毒研究人员正以极快的速度研究Omicron的传播性、严重性和逃避疫苗的能力，可能需要数周时间才能对Omicron做出更完整的描述，但由于其突变位点与野生型和其它已发现的突变株差异很大，对于免疫逃逸的猜测很可能被证实。
Leuven大学演化生物学家和生物统计学家Tom Wenseleers认为，在南非Omicron的感染病例迅速上升很大程度上是因为它感染了Delta株和其他突变株的康复患者以及疫苗接种者。NICD病毒学家Moore及其团队已经开始研究新冠康复患者以及疫苗接种者的抗体对Omicron的中和活性，所使用的病毒为Omicron假病毒。南非新冠疫苗实验负责人Madhi开展了疫苗对抗Omicron的流行病学研究，之前有报道称南非接种过强生、Pfizer–BioNTech以及Oxford-AZN疫苗的人出现了突破性感染，他希望量化新冠康复患者及新冠疫苗接种者的保护水平[2]。
对此，疫苗巨头也做出回应，Pfizer–BioNTech和Texas Medical Branch大学的病毒学家Pei-Yong Shi团队合作，已经开始研究其疫苗对Omicron的保护效果，结果暂未出来[2]。Moderna宣布已启动针对Omicron的疫苗开发计划，将在60-90天内推进到临床阶段[4]。
新冠抗体药对于Omicron的治疗效果也有相关报导，例如，12月2日，美国Vir/英国GSK公司公布了其单克隆抗体Sotrovimab对Omicron初步研究结果，结果表明其对Omicron仍有效；当日，美国再生元公司表示，其实验室测试及计算机建模表明包括再生元在内的新冠单抗药物对于Omicron的疗效会降低[5]。
针对病毒突变株研究，诺唯赞分秒必争，研发团队迅速上新Omicron突变株HIV和VSV系统假病毒（见表1），协助科研人员快速评价新冠疫苗和抗体药物对Omicron的保护效果。数量有限，先到先得！
表1.诺唯赞新冠病毒“Omicron”突变株突变信息表
新冠假病毒中和活性检测服务
服务内容
a.检测血清/血浆/抗体的中和活性
b.提供对照标准品（Vastand-4）
经真病毒验证，对已知的野生株和多种突变株的假病毒具有很好的中和效果，并与WHO标准品对标的自研全人源中和抗体作为对照标准品
c.定制开发假病毒
根据客户需求，定制含有不同突变组合的假病毒
新冠假病毒产品列表
参考文献：
[1]新冠病毒“超级突变”令世界紧张—环球时报
[2] How bad is Omicron? What scientists know so far (nature.com)
[3] Ulrich Elling; Bjorn Meyer; Kevin Mccarthy; covariants.org
[4]https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-strategy-address-omicron-b11529-sars-cov-2
[5]第一批对Omicron突变株有效的药物/疫苗发布！—Hanson临床科研