呼吸道感染是最常见的疾病之一，青少年和成人每年大约被感染2~4次，儿童每年大约被感染6~8次。临床上根据感染部位的不同，分为上呼吸道感染与下呼吸道感染。
上呼吸道感染是自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称，多为病毒感染所致。下呼吸道感染的感染部位主要包括气管感染、支气管感染、肺部感染，由病毒、细菌、支原体、衣原体、军团菌等微生物引起，是全球第四大死亡原因。
细菌是下呼吸道感染的主要病原体，病原菌种类多样、临床表现复杂。由于传统病原学检测手段检测周期长、检出阳性率低，使得超62%的成人社区获得性肺炎无病原学依据。如无法快速明确病原可延误患者治疗，加重病情导致死亡，并加剧抗生素耐药的发展。
呼吸道病原体包括：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、腺病毒、呼吸道感染肠道病毒（肠道病毒/鼻病毒）、博卡病毒、冠状病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等。
呼吸道多联检应用场景
不是所有的临床症状都能准确的判断，呼吸道感染患者中，存在部分复合感染的比例约20%，呼吸道多联检测给予临床医生更准确的判断支持。目前，呼吸道多联检在越来越多的医院开展使用，套餐式组合让临床呼吸道感染检测更高效、更精准！
呼吸道病原体常用检测方法包括分离培养、抗原检测、抗体检测和核酸检测等，其中分离培养费时费力且阳性率不高；抗原检测灵敏度较低，易发生漏检；抗体检测窗口期长，对大部分呼吸道病原体感染的早期诊断价值相对较小。
核酸检测具有灵敏度高和特异性强的优点，早期感染诊断价值大，有利于呼吸道感染的早发现、早隔离、早报告和早治疗。因此，核酸检测在临床中的应用也越来越广泛。
当前临床所用核酸检测方法学较多，包括PCR荧光探针、恒温扩增、溶解曲线、微流控芯片、数字PCR、核酸质谱和宏基因组高通量测序等，不同方法间检测性能可能存在差异。
圣湘生物
圣湘生物成立于2008年，总部位于长沙，是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商。
六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒，覆盖六项呼吸道感染常见的病毒及肺炎支原体，阳性检出率达到64.56%。超顺纳米磁珠法提取，内标全程监控，常温实现样本裂解及核酸释放。
六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒，用PCR-荧光探针法可以一次检测流行率高的六种病原（肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、荚膜型流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌），为目前呼吸道病原体的早期筛查和临床辅助诊断提供参考。
100min实现94样本大通量检测，灵敏特异、不受抗菌药物影响，全程内标监控避免假阴性、UDG酶+dUTP的防污染措施降低假阳性；可搭再半自动、全自动仪器、常规荧光PCR仪可用、全自动结果分析，满足病房、急诊、基层等多场景应用需求。
综合来看，圣湘是呼吸道系列产品最丰富，覆盖病种最全面的IVD企业之一。参考圣湘在新冠疫情之处的快速反应，今年极有可能成为新的疫情流行季的“黑马”。
诺唯赞
诺唯赞成立于2012年，总部位于南京，是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。
诺唯赞全自动呼吸道荧光快检解决方案，作为全国领先的体外诊断平台企业，诺唯赞近年来深耕呼吸道领域病原体的检测。解决方案覆盖8种主流呼吸道病原体，项目可灵活组合。采用量子点和胶体金双平台，可适配不同应用场景。
诺唯赞2017年启动呼吸道产品调研，2019年正式立项了呼吸道产品开发，随后就遇到了新冠大爆发，诺唯赞的新冠抗原检测试剂也在国内成功获批，客观上加速了诺唯赞呼吸道产品的发展。依托于关键原料技术，有望实现弯道超车。
万孚生物
万孚生物成立于1992年，总部位于广州，专业从事POCT诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。形成了心脑血管代谢、肿瘤、呼吸道、传染病、妇幼、药物滥用等领域的IVD产品线和产业示范基地。
万孚生物肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）新品上市，仅需10μL样本，10分钟出结果，将及时、有效为肺炎支原体肺炎提供诊疗依据，有力辅助临床诊断和合理使用抗生素。
万孚呼吸道系列产品，信息来自万孚官网
小编留意到万孚肺炎支原体试剂上市官宣时间是6月30日，而今年支原体肺炎真正流行起来是在国庆期间。果然在重大疫情防控方面，万孚总能先人一步。
英诺特
英诺特成立于2006年，总部位于北京，是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，以呼吸道病原体检测和多种病原体联合检测为特色。
英诺特呼吸道九联检/全自动染色机、英诺特呼吸道全血五联卡检测试剂，方法学为胶体金法，用于门急诊（尤以儿科为主）患者呼吸道感染常见病原体的快速筛查或排除，有利于早期精准治疗，合理使用抗生素，避免重症发生。
产品具有快速，15-25分钟即可判读结果；方便，全血（末梢血）、血清样本均可，操作方便，无需设备；组合合理，选取中国人群最常见的呼吸道感染病原体；更适合儿童：相对咽拭子等样本，血液取样患者接受度高，尤其适用于婴幼儿患者。
伯杰医疗
伯杰医疗成立于2017年，总部位于上海，聚焦感染性病原体领域，集诊断试剂和设备的研发、生产、销售于一体，为客户提供精准化整体解决方案。
六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），检测病原种类，呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒（HPIVⅠ?Ⅱ?Ⅲ型）。
伯杰是近几年来，发展最快的IVD企业之一，也是一直以来在呼吸道病原体领域最聚焦的IVD企业。几个联合创始人在创业前，都有着十几年的感染性病原体工作经验。今年虽然也开始多元化发展了，但呼吸道领域仍然是伯杰未来的主战场。
博晖创新
博晖创新成立于2001年，总部位于北京，现已成为一家集研发、生产、销售及售后服务为一体的生物医疗高新技术企业，微流控芯片技术开发的全自动核酸检测系统有领先优势。
呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒，用于体外定性检测人拭子（包括口咽拭子和鼻咽拭子）、鼻咽抽取物、痰液、肺泡灌洗液中的呼吸道病原体，包括新冠、甲乙流、合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、呼吸道感染肠道病毒、偏肺病毒、冠状病毒、博卡病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、百日咳鲍特菌、嗜肺军团菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和副百日咳鲍特菌。
不过官网上有特别标注，该呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒暂未取得注册证，仅用于科研。
其他呼吸道检测IVD企业
以上呼吸道检测相关企业，除了伯杰，其他均已上市。除了以上比较有代表性的IVD企业，其实赛沛、贝西、海尔施、博奥晶典、中帜生物、卓诚惠生、默乐生物、宏微特斯、百康芯等IVD企业在呼吸道领域都有不俗的表现，以后有机会再展开。
新冠大考之后
中国不惧支原体肺炎挑战
各种不同类型的呼吸道流行病，每年都会有一两波，如今又赶上了以支原体肺炎为代表的新的一波。
回收过往三十年，真正轰动世界，震惊全国的重大疫情，也只有2003年的非典，以及不久前才落幕的新冠。未来五年，大概率是不会遇到同等影响程度的疫情了，但各种流行性传染病还是会频繁发生。
不过小编相信，经过新冠大考之后，中国的IVD产业发展已经相当成熟了，各IVD企业产能都有了很大提升，足以灵活应对各种突发疫情，中国不惧支原体肺炎挑战。
病毒其实比人类在地球上生存的时间更长，从某种意义上说，病毒和人类其实是一对命运共同体。病毒不会消亡，会和人类此消彼长式的共同进化。