喜报 | 诺唯赞甲基化检测样本前处理试剂盒（磁珠法）获一类医疗器械备案

　　近日，诺唯赞磁珠法甲基化转化试剂盒（EM103）通过江苏省药品监督管理局审批，获得第一类医疗器械备案（备案号：苏宁械备20240179）。

　　DNA甲基化作为重要的肿瘤标志物，在肿瘤发生早期就显示出较高的信号丰富度和信号强度，具有癌种和组织特异性，被广泛应用于癌症筛查与监测。

　　诺唯赞作为专业的生命科学与体外诊断领域产品和解决方案供应商，聚焦需求，不断完善甲基化检测技术产品与服务，本试剂盒获批备案为加速肿瘤早筛应用的临床转化进程提供有力保障。

　　诺唯赞磁珠法甲基化转化试剂盒（EM103）将DNA变性与亚硫酸氢盐转化过程集成为一步，转化后的产物与磁珠结合，进行脱磺化和纯化步骤。纯化后的产物适用于PCR扩增、qPCR检测和NGS建库测序等下游应用。本试剂盒可与Vazyme VNP-32、Vazyme VNP-96全自动核酸提取仪或其他高通量自动化仪器配套使用，大幅提高待检样本通量。

　　

　　图1.磁珠法甲基化转化试剂盒甲基化EM103操作流程

　　产品优势

　　转化效率高

　　未甲基化的胞嘧啶转化率≥99.5%

　　投入量兼容范围广

　　可兼容投入量范围为100 pg - 2 μg的DNA

　　操作简便

　　可与自动化提取仪搭配使用

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　　诺唯赞始终秉承“科技成就健康生活”的企业使命，立足专业能力和不懈创新，持续聚焦客户需求，提供更加优质、稳定的生物试剂原料和产品，推动行业高质量发展。