赛诺医疗冠脉球囊产品获批进入泰国市场销售

　　6月26日，赛诺医疗发布公告，NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管近日获得泰国《医疗器械注册证》，这是该产品首次获批进入泰国市场销售。

　　NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张，还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱支架）的递送后扩张。产品在设计上采用双层球囊，平衡了高爆破压力和低顺应性的要求，更短的肩部设计和三层内管设计，能够确保更高的球囊扩张精确度，并提供更加良好的追踪性能及抗压性能，有效防止手术过程中导丝抱死。较市场上其他同类产品，该产品具有更小的通过外径，可实现与2.00-4.00mm直径球囊的全规格对吻。

　　2022年10月28日，该款冠脉球囊产品获得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，并于2022年12月21日获得美国食药监局认证。