来源 :格隆汇2023-07-10
7月10日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，公司收到印尼药品监督管理局颁发的公司新一代药物洗脱支架系统(商品名：BuMA Supreme)的《医疗器械注册批准文件》。
此次获得印尼药监局《医疗器械注册批准文件》的是公司新一代药物洗脱支架。主要用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。该产品以提高患者创伤愈合速度为导向，旨在加速植入支架后血管内皮的恢复，通过新型的药物释放曲线实现抗增殖药物的精准释放和聚合物的降解，最小程度地影响内皮自然生长，从而减少传统药物涂层支架(DES)导致的远期追赶效应及由此引发的不良事件发生率，提高产品的长期安全性。该产品已于2022年9月20日获得中国国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。