来源 :华大智造MGI2025-02-26
作为国内分子诊断领域的领先企业，臻和科技带着最新获批的GCTSEQ-2000基因测序仪成功“闯入”市场。十年蝶变，臻和科技在肿瘤分子诊断赛道已完成惊艳突围，与国产基因测序仪龙头华大智造共同携手为肿瘤精准医疗“添砖加瓦”。
行业潜力有待释放，蓄势待发
国家癌症中心发布的报告显示，我国每年新发现的恶性肿瘤病例高居全球第一。预计2030年将增至580万例，肿瘤基因检测潜在需求极大。其中，高通量测序技术凭借着“通量高、灵敏度高”等优势，逐渐从科研领域走向临床实际应用，并取得了令人瞩目的成果。
作为肿瘤高通量测序检测的先行者，臻和科技基于高通量测序技术平台打造的产品与服务覆盖二十多个癌种，应用场景贯穿肿瘤早期检测、治疗选择及预后监测全病程。特别是眼下被行业寄予厚望的MRD，臻和科技推出的ctDNA-MRD检测产品，借助DNBSEQ-T7测序仪的卓越性能，最低检出限（LoD）可达0.0025%（《肺癌MRD检测和临床应用共识》要求MRD检测下限为0.02%），特异度稳定在99.5%以上。目前，国内已经有超过八百家医院使用臻和科技的高通量测序检测。
工作人员正在使用DNBSEQ-T7测序仪
同时，臻和科技打造的一站式进院解决方案，将高通量测序检测“搬到”院内，满足不同层级医疗机构的需求。并且，这套一站式进院解决方案已经实现了全流程覆盖，且合规、安全。
*臻和科技一站式进院解决方案主要组成部分：基因测序文库制备仪（苏械注准20222221650）、基因测序试剂（国械注准20213400151）、基因测序仪（国械注准20253220358）、基因检测数据管理软件（苏械注准20212211534）。
突围的背后是前瞻布局
早在2020年，臻和科技便与华大智造结缘，成为最早一批引入华大智造测序平台的企业之一。
2022年，由臻和科技牵头，华大智造、臻悦生物、中国科学院北京基因组研究所等10家单位联合申报的“临床高通量基因检测全自动一体化系统研发”项目成功入选国家重点研发计划重点专项。项目的成果将提升临床高通量测序技术在医院内的应用普及率，促进国产高通量测序仪等相关设备的集成创新，助力我国肿瘤等重大复杂疾病和感染性疾病的精准诊疗水平提高，促进医疗健康事业发展，产生巨大的民生价值。
2023年，臻和与华大智造达成战略合作，进一步推动肿瘤精准诊疗行业发展；2025年，双方合作开发的国产测序平台，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证，被准许在国内市场应用于临床。该测序仪能够全面覆盖并满足各类测序需求，无论是基础科研中的基因测序，还是临床诊断中的精准检测，都能提供可靠的数据支持。
站在2025年的门槛回望，国产设备的崛起不仅是技术突破的体现，更是中国基因测序产业实现自主可控的重要一步。我们呼吁行业内外持续关注和支持国产先进设备的研发与应用，共同推动肿瘤精准医疗产业的蓬勃发展。