来源 :皓元医药2023-11-08
近日，上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）旗下全资子公司安徽皓元药业有限公司（以下简称“安徽皓元”）顺利取得ISO“三体系”（ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系）认证证书，这标志着安徽皓元管理体系及一体化服务水平日臻完善，为皓元医药进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障。
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2023年2月，中国质量认证中心的专家组正式启动了对安徽皓元的管理体系认证审核工作。通过文件审核、现场巡查、调阅资料、询问交谈等方式进行了综合审查，专家组一致认为安徽皓元一体化管理体系文件符合国家相关标准规定且总体运行情况良好，同意颁发ISO“三体系”管理认证证书。
皓元医药将以此认证为契机，坚持以客户为中心，以质量为生命，以环境为根本，以安全为基石，持续深入推进“三体系”在各部门、各项目中的管理和运行，使质量、环境、职业健康安全管理更加标准化、专业化、精细化，不断完善、提升综合管理水平，助推高质量发展。
“三体系”介绍
三体系认证又叫三标体系认证或三标一体，包含ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康管理体系。三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准(包含国际标准、国家标准、行业标准和企业标准)为依据，通过组织设立、岗位设定、职责细分、制度保证和流程制定等，对从业人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响进行有效管控，以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。
关于安徽皓元
安徽皓元作为集团公司搭建的成果产业化基地、生物医药研发中心、生物医药加速器，重点关注小分子药物原料药和中间体的研发服务与产业化应用，致力于打造“国内一流、国际领先”的生物医药产业集群。同时，依托集团公司的资源优势，运用生物转化技术、手性合成技术、微反应连续合成技术等绿色技术，搭建强大卓越的研发、生产一体化的生物医药公共服务平台，为国内外医药企业、科研机构提供新药研发、新药申报检测、仿制药工艺研究、申报注册服务及生物医药专业的分析检测相关服务。
关于皓元医药
ABOUT US
上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO CDMO服务，致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域，打造药物研发及生产“起始物料-中间体-原料药-制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。
历经十七年的发展，公司已与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，承载着来自全球8,900多家合作伙伴的研发创新项目，被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等，荣登“2023上海硬核科技企业TOP100榜单”，荣获“中国医药研发50强”“中国医药CDMO企业20强”“2022年新经济500强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”、第三届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场，打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。