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皓元医药(688131)内幕信息消息披露
 
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皓元医药:目前已建成抗体原液生产线、偶联原液生产线以及ADC制剂灌装生产线

http://www.chaguwang.cn  2025-03-05  皓元医药内幕信息

来源 :上证e互动2025-03-05

  皓元医药(688131)贵公司重庆子公司是否主要为ADC客户商业化后生产服务?

  尊敬的投资者您好,重庆皓元生物制药有限公司(简称“重庆皓元”)是公司控股子公司,于2023年成立,致力于构建从抗体、连接子、毒素到抗体偶联、灌装的研发与生产的全流程一体化服务平台,为全球客户提供ADC药物一站式CDMO解决方案。重庆皓元通过引入先进的生产设备、研发设施和运营管理系统,确保ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。目前已建成抗体原液生产线、偶联原液生产线以及ADC制剂灌装生产线,可提供在同一工厂生产抗体原液、偶联原液和偶联制剂的一站式服务,降低分段生产产生的质量管理难度和技术管理难度,为合作伙伴提供快速项目申报服务,满足ADC药物从研发到商业化生产全流程需求。作为国内ADCPayload-Linker研究的先行者,公司成功构建了XDCPayload-LinkerCMC一体化服务平台,搭建了多元的偶联技术工艺平台,通过整合不同的技术方法,可为客户提供更为灵活和可定制的解决方案,为XDC管线研发提供有力助推。目前公司在ADC药物化学相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验,部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证,通过多手性控制策略,获得了质量稳定的生产工艺,可高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。在ADC早期发现到CDMO比较细分专业的领域当中,公司处于第一梯队。公司始终秉持客户至上的原则,深刻了解客户需求,加速赋能全球合作伙伴实现ADC从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。感谢您的关注!

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