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皓元医药(688131)内幕信息消息披露
 
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皓元医药:马鞍山、菏泽基地获ISO三体系认证,启东基地通过ISO14001/45001

http://www.chaguwang.cn  2026-02-04  皓元医药内幕信息

来源 :上证e互动2026-02-04

  皓元医药(688131)当前几个工厂GMP认证进度情况如何,预计今年什么时候能够取得GMP认证?

  尊敬的投资者您好,公司始终坚持构建与国际标准接轨、以市场为导向的质量管理体系,运用系统化思维持续优化和完善质量控制体系,目前,公司正积极推进新建产能GMP体系触发并顺利通过FDA认证。公司在安徽马鞍山产业化基地陆续建立了全面、完善的cGMP体系,安徽马鞍山产业化基地、山东菏泽产业化基地均取得ISO“三体系”认证证书,江苏启东GMP生产基地也通过ISO14001和ISO45001认证,为进一步规范生产运行、开展经营活动、拓展国际市场等提供了坚实保障;重庆抗体偶联CDMO基地已于2025年6月顺利通过欧盟QP审计,质量管理体系与生产能力已达欧盟GMP标准,国际化GMP体系建设持续推进,且已有部分订单在执行中。未来,公司持续坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,以客户价值为导向,持续精进技术,优化服务体验,加速推进自有工厂GMP体系国际化认证进程,提升海外高端产品订单承接能力。关于公司GMP认证相关情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注!

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