8月17日晚，科兴生物制药股份有限公司（688136.SH，以下简称“科兴制药”）披露了2021年半年度报告。得益于企业清晰的战略规划与精益的经营管理，上半年公司营业收入实现稳步增长，几款核心产品的竞争优势进一步增强。
尽管核心产品已在其领域站稳脚跟，科兴制药仍选择及时切入创新药领域，布局了丰富的研发管线。此外，多年海外商业化经验的蓄势赋能，吸引了国内许多尚无商业化、产业化经验的研发企业借助科兴实现出海。
就在不久前，科兴制药刚刚获得国内首个英夫利西单抗类似药在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。业界将科兴制药这次动作视作其引进策略的一次尝试。
正如科兴制药的转型例证，在我国医药行业创新浪潮迭起的今天，一批已经在优势领域深耕多年的传统药企并未安于现状，而是凭借多年来积累的现金流和商业化能力，与广大新兴企业共同踏入全球创新药的浪潮，为中国创新走向世界积蓄能量。
业绩稳健主营产品优势凸显
近两年来，在新冠肺炎疫情影响下，医药行业市场形势不断波动。不过，科兴制药的营业收入仍保持着稳健增长，在2018～2020年，分别达到8.91亿元、11.91亿元和12.2亿元。
2020年上半年，公司实现营业总收入 59542.34 万元，同比增长 5.16%；实现归属于母公司所有者的净利润 6074.92 万元；报告期末公司总资产为 243331.60 万元，较期初增长2.82%；归属于母公司的所有者权益187497.38 万元，较期初增长 2.45%。
科兴制药已经在重组蛋白药物和微生态制剂领域深耕了30余年。公司核心产品均已上市销售超过20年，并在各自领域建立了竞争优势，市场占有率领先。
目前，科兴制药主要产品包括重组蛋白药物“人促红素（依普定）”“人干扰素α1b（赛若金）”“人粒细胞刺激因子（白特喜）”和微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌（常乐康）”。
根据米内网数据，2017～2020年，“依普定”在国内人促红素的市场占有率连续四年排名第三，并且市场占有率逐年稳步提升；“赛若金”2020年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一，占有率为30.81%。
2020年新冠肺炎疫情暴发期间，干扰素-α被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》列为推荐用药，科兴制药积极跟进抗疫用药需求，驰援全国500多万支赛若金，保障疫区抗病毒药品供应。
平台赋能助推中国创新药出海
30余年来，科兴制药不仅积累了核心产品优势，还拥有丰富的商业化经验和遍布海内外的营销网络。在中国市场，公司作为国内最早从事基因工程药物生产和销售的企业之一，多年来对市场深耕细作，已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势。
据了解，今年上半年，科兴制药继续建设和完善营销系统，对终端实施精细化管理和广覆盖。营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店数量均有明显增加，与2020年末的16000家相比，增加近2000家。
同时，公司继续加大现有产品出口。目前已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等30多个国家和地区的市场准入并实现销售，共持有30多份海外国家和地区的药品准入证书。
今年以来，公司以市场需求为导向，坚持以“高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化”的“三高一快”标准开展商业化项目的拓展工作。
上半年，围绕短中长期战略规划，公司进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合。4月27日，公司和浙江海昶生物医药技术有限公司签署《药品合作协议》，双方就复杂注射制剂HC007项目（用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗）在合作开发、商业化、技术转移及产业化方面进行合作，并最终实现科兴制药取得HC007的技术及除美国市场外的上市许可。HC007将丰富公司的抗肿瘤产品管线，满足国内国际更多肿瘤患者需求，使公司成为抗肿瘤药物研发、生产、销售的专业公司。
此外，6月28日，公司和泰州迈博太科药业有限公司签署《CMAB008国际独家商业化许可协议》，获得高品质生物类似药注射用英夫利西单抗（用于治疗类风湿关节炎）在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。根据Fierce Pharma网站数据，2020年，英夫利西单抗全球销售额为41.95亿美元，排在全球药品销售额前20名。英夫利西单抗的引进将进一步完善公司在自身免疫疾病的产品管线。
公司通过和中国领先生物药企业的强强联合形成战略合作，充分运用已经形成的海外营销体系和商业化能力的优势，共同推进中国高品质创新药和生物药走向国际市场。
研发蓄力专注生物药领域
中国创新药能够越来越快走向世界，得益于近年来国家为加速创新药审批流程颁布的一系列政策，加速了药物的商业化进程，强化了专利保护，同时国家医保目录和价格谈判机制也将越来越多的生物药纳入其中。
此外，生物药在治疗重大疾病方面的优异表现，激发了广大群众对生物药的信心，生物药市场逐步扩大。但另一方面，生物药研发周期长、资金投入高、风险大也为创新药企业带来更多挑战。尽管如此，我国仍有一批医药企业聚焦前沿领域，专注于生物药的创新研发，为中国创新药产业蓄能。
科兴制药经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，已构建完整的药物研发创新体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。拥有原核细胞技术、真核细胞技术、微生态活菌技术等三大技术体系，成功构建了菌种技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台、重组蛋白分泌表达技术平台、长效重组蛋白技术平台等5个国内外领先的技术平台。
持续的研发创新是企业发展的不竭动力。报告期内，公司研发投入约4243万元，同比上年增幅44.85%，研发人才持续引进，不断提升人才结构，硕士以上研发人员同比增加53.33%。现有9个在研项目，其中，人促红素注射液10000IU临床项目已完成所有受试者入组，人促红素注射液36000IU临床项目完成发补资料提交，在研项目稳步推进。人促红素注射液10000IU、人促红素注射液36000IU均可用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。国内仅有一款人促红素36000IU上市，该规格产品市场前景广阔。
除了深耕重组蛋白类药物，进行新适应症开发和产品迭代，科兴制药高度关注生物药发展趋势，积极介入有巨大临床需求的生物制药新领域。在新型蛋白、新型抗体和融合技术、核酸药物和递送技术等领域，进行了全面的技术调研和分析，全面掌握了国内外的研发动态和产品开发状态。
目前科兴制药正在上海、深圳、济南进行研发基地布局。上海研发中心将组建具备核心优势的新药研发团队，聚焦于核酸及抗体新药发现、靶点验证等研发工作，上海研发中心已完成选址工作，预计将于2021年底挂牌成立；深圳研发中心涵盖重组蛋白产品开发、核酸及双抗工艺及后续开发等领域；济南研发中心主要负责中试/生产工艺研究、改进。
科兴制药表示，公司将根据战略实施的节奏和重点，在研发创新的同时，加速引进即将上市或已上市的产品、高市场预期的早中期产品技术，快速丰富在销、在研产品管线；充分利用资本平台，加快投资并购前沿生物技术平台或优势互补的生物药公司，增强公司整体竞争实力。