来源 :界面新闻2022-10-17
科兴制药10月17日披露投资者关系活动记录表显示，中国疫情呈现多点散发的状态，在临床推进方面确实遇到一定的挑战。公司在推进SHEN26项目临床研究的过程中，将依据国家相关技术指导原则，全程做好与CDE的沟通交流，抢抓时机，加快研发进度，包括SHEN26国际多中心临床研究，公司已就SHEN26在海外临床注册研究的设计等与美国食品药品管理局（FDA）进行了初步的讨论，将于近期开展Pre-IND的沟通，并根据沟通情况，择机提交FDA新药临床研究审批（IND）申报。