来源 :经济导报2022-11-23
科兴制药(688136.SH)11月23日晚间公告称,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究方案,获得组长单位深圳市第三人民医院医学伦理委员会临床试验审查批件。
对此,科兴制药表示,SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒肺炎感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究,主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平(RT-PCR检测)相对于基线的变化值。II期临床研究方案已于近日递交组长单位深圳市第三人民医院医学伦理委员会审评,并获得批准同意。本研究计划在全国多家临床研究中心开展。
“SHEN26胶囊II期临床试验组长单位临床伦理批件的获得,标志着SHEN26胶囊II期临床研究全面启动。公司将积极承担社会责任,充分发挥研发技术优势,继续按照相关要求高质量、快速度、科学推进临床研究。”科兴制药表示。