科兴制药抗新冠口服药Shen26胶囊开展III期临床试验

　　日前，科兴制药公告披露，SHEN26胶囊已完成的Ⅱ期临床研究结果显示，与安慰剂组对比，服用SHEN26胶囊后，患者体内的病毒载量下降趋势明显，安全性表现优异。公司已就Ⅲ期临床方案与CDE开展多次沟通交流，并取得了组长单位广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院关于启动III期临床试验的伦理委员会审查批件，已经陆续开展多中心受试者入组工作。

　　同时，公告显示，科兴制药对于SHEN26胶囊未来的市场价值仍持积极态度，认为SHEN26胶囊仍具有研发意义。

　　SHEN26胶囊是一款广谱的RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，实验室数据和相关研究结果显示，RdRp靶点具有广谱性，对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性，并且具有拓展RSV病毒适应症的潜力。SHEN26抗病毒效果明确，药物相互作用风险小；存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和优异的安全性。目前数据显示SHEN26胶囊I、II 期临床效果较好，可以缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，且安全性良好。

　　SHEN26胶囊分子式结构设计科学合理、生产工艺成熟高效，有助于降低用药成本，提升患者用药可及性，这或许将成为未来科兴制药在新冠口服药市场中的竞争优势。