来源 :中国证券网2023-06-09
近日，科兴制药与正大天晴药业集团正式签署注射用曲妥珠单抗海外合作市场独家许可合作协议，科兴制药获得注射用曲妥珠单抗首批海外12国的商业化权益。这已是科兴制药通过自身商业化平台引进并出海的第6款生物药，其肿瘤类药物产品管线日益丰满。
曲妥珠单抗能以高专一性与HER-2接受器结合，阻止EGF与HER-2再结合，进而延缓癌细胞生长。其原研产品为罗氏（Roche）的赫赛汀?（Herceptin?），1998年在美国上市，2002年在中国上市，是首个上市的乳腺癌靶向药。凭借优秀的临床表现，曲妥珠单抗的适应症不断拓宽，已经成为HER-2 阳性乳腺癌的全疗程用药，是乳腺癌领域的重要治疗药物。
正大天晴曲妥珠单抗生物类似药目前已在国内申报上市，适应症为转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。
此次科兴制药获得曲妥珠单抗在海外包括泰国、越南、菲律宾、埃及、南非等12个国家的独占性商业化权益，有望惠及更多患者。
在上述合作区域，科兴制药拥有突出的优势。依托自身20多年积累的商业化经验，在南美、东南亚、非洲等地区，科兴制药已对人口超1亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖。目前，其引进产品中，白蛋白紫杉醇已经实现欧洲和南美洲多个国家的意向客户签约，贝伐珠单抗已签约23个国家合作伙伴；英夫利西单抗海外商业化已签约24个国家合作伙伴。
近年来，科兴制药积极引进符合“三高一快”标准的产品，聚焦肿瘤、免疫类药物。曲妥珠单抗作为乳腺癌患者的基础用药，同时也是多个肿瘤一线治疗、金标准用药，是科兴制药在乳腺癌领域的重要产品。科兴制药在产品引进方面将继续深耕肿瘤产品管线，实现矩阵协同作用，以增强市场竞争力，解决患者更多未被满足的临床需求。
科兴制药对曲妥珠单抗的海外商业化抱有极大期待，也将与正大天晴继续探讨在医药健康产业链进行资源的优势合作，实现双方企业长期合作共赢。