来源 :科兴制药2023-06-09
共甫健康科创全球
继不久前与正大天晴达成曲妥珠单抗生物类似药的海外商业化合作后，近日，科兴制药在乳腺癌领域又获得一款重磅产品！公司与甫康药业正式签署马来酸奈拉替尼片的海外商业化许可合作协议并举行隆重的签约仪式。本次科兴制药获得口服马来酸奈拉替尼片在海外6个国家的商业化权益，公司的出海实力再获肯定！同时，这也是甫康药业继对外合作大中华销售权益后，首次进行海外商业化许可，意味着其产品市场潜力和质量管理又一次得到认可。
马来酸奈拉替尼片是一种口服不可逆小分子泛HER酪氨酸激酶抑制剂，适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗以及治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。奈拉替尼已在美国、欧洲、南美洲、非洲和东南亚等几十个国家和地区获批上市，并被国内外多个权威指南推荐，其多个适应症在开发中，包括非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中，均有明显的疗效。
签约仪式上，甫康药业创始人、董事长沈孝坤表示，“很高兴与科兴制药达成本次合作。甫康药业坚持走全球化路线，目前在研多款产品管线均拥有全球知识产权。科兴制药的海外商业化平台经验丰富，实力有目共睹。首批6个国家人口约7亿，乳腺癌患者超过上千万，亟需高质量的好产品。我们非常期待也有信心与科兴一起推进马来酸奈拉替尼的海外商业化进程，造福全球患者。”
科兴制药总经理赵彦轻对甫康药业团队的到来表示热烈欢迎：“甫康药业具有非常好的产品管线和巨大的商业化前景，非常高兴得到甫康药业的信任，科兴也将全力助推马来酸奈拉替尼的海外商业化发展。”他表示公司拥有20多年的海外商业化经验，自上市以来，引进了多款国内高品质药物，目前各产品出海进展快速有序。未来公司将基于自身已有的全球性立体营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，帮助合作伙伴打开国际市场，服务更多患者。
关于甫康药业
甫康药业（Convalife Pharmaceuticals ）是一家立足中国、面向全球的创新药研发型企业，以“开发突破性疗法、创造健康价值”为愿景，深耕肿瘤疾病领域。甫康药业核心团队主要来自国内外顶尖药企，与中科院上海药物所等国内外知名研究所持续保持合作，先后与上市公司复星医药、九州通医药集团达成商业化合作。公司以中国及全球未满足的临床用药需求为导向，设计、研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药，布局新一代双特异抗体生物药以及差异化优势小分子药物，旨在为广大肿瘤患者提供更优治疗方案。甫康药业产品管线瞄准覆盖了乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤以及血液肿瘤，包括已显示出“Best-in-Class”潜力的第二代PARP抑制剂CVL218，具有全球竞争力的PI3K β/δ双重高选择性抑制剂CVL237，具有“First-in-Class”潜力的双特异性抗体B006等。
关于科兴制药
科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，目前已投资动物疫苗、合成生物、噬菌体等全球领先的产业平台，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区近20000家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。