来源 :和讯网2023-06-26
6月26日丨有投资者向科兴制药(688136.SH)提问：公司研发项目人干扰素α1b吸入溶液制剂有什么特点，预计上市时间及市场空间如何？
科兴制药回复：根据2022年《柳叶刀》杂志发表的2019年全球RSV相关疾病系统分析，2019年全球5岁以下儿童发生了3,300万起与RSV相关的急性下呼吸道感染事件，导致360万人入院，10.14万人因 RSV 死亡，其中近一半（超过4.5万）发生在6个月以下的儿童中。
吸入溶液是新剂型，是吸入制剂的一种，吸入溶液的给药方式不仅更契合适应症，且起效更快，安全性更好：
（1）吸入的给药方式主要针对呼吸系统相关的疾病，人干扰素α1b吸入溶液的目标适应症儿童合胞病毒感染（RSV）就是呼吸系统感染性疾病，除了RSV感染，新冠、COPD等适应症也有其他企业的雾化/吸入制剂在研究（COPD有吸入制剂的产品上市）；
（2）对于呼吸系统疾病，吸入溶液的优点是药物直达目标靶组织（气管和肺脏），剂量小、起效快、安全性高；
（3）鉴于目前RSV没有上市治疗药物（国内也没有相关预防性疫苗上市），人干扰素α1b吸入溶液的快速如期推进，有望成为治疗儿童RSV感染的首选药物。
公司研发项目人干扰素α1b吸入溶液项目正在国内开展Ⅰ期临床，已向美国FDA提交了Pre-IND沟通交流申请及相应资料包。