来源 :科兴制药2024-03-11
夯实海外重点市场
近日，科兴制药接受来自埃及药监局（EDA)对公司两款产品——人促红素、人粒细胞刺激因子为期五天的现场检查。本次检查旨在核验公司生产场地符合埃及GMP相关法规要求，以确保所供应产品的质量合规性及生产制造过程的合规性。
本次埃及药监局检查范围涵盖全面，公司各部门迎检人员充分准备、积极沟通，展现出科兴的专业性。
埃及是科兴制药海外重点市场之一，已深耕十余年。公司凭借自有产品的优质质量，以及在埃及实施的“战略型”“主动型”营销策略，积攒了良好口碑和市场份额。2022年，公司在埃及成立了首个海外独立运营的子公司，并借助销售渠道发力当地市场。
公司引进产品——英夫利西单抗、贝伐珠单抗已于2023年9月分别接受了埃及药监局的现场GMP审计。加之此次人促红素和人粒细胞刺激因子两大核心产品接受埃及GMP现场检查，公司在埃及这一重要海外市场已逐步建立起领先优势，也是公司国际化战略持续落地的有力证明。
未来，科兴制药将继续坚持质量至上，不断提升产品品质和国际化水平，积极拓展海外市场，为全球患者提供更多优质、安全、有效的药品。