来源 :中国证券报·中证网2024-03-20
科兴制药（688136）3月20日晚间公告，近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药监局行政许可文书《受理通知书》，深圳科兴申报的GB08注射液临床试验申请已获得受理。
据公告，GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药，是公司根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。目前国内外尚未有同类Fc融合蛋白长效化生长激素产品上市，公司产品按治疗用生物制品1类“创新型生物制品”申报。
公司通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接后表达，显著提高了产品安全性及患者的用药便利性和依从性，未来如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。
公告称，GB08注射液的研发推进，标志着公司在创新药自主研发上实现突破进展，将有助于进一步优化公司产品结构，丰富产品管线，提升公司整体研发能力，增强长期盈利能力。
（文章来源：中国证券报·中证网）