来源 :科兴制药2025-09-01
公司引进产品甲苯磺酸索拉非尼片的海外商业化，近日传来捷报。该产品已成功获埃及药品管理局（EDA）批准上市，科兴制药国际化战略在MENA地区收获重要成果。
索拉非尼作为全球知名的分子靶向药物，原研药自2005年12月获得FDA批准上市以来，已广泛应用于肝癌、肾癌等多种肿瘤的治疗。根据贝哲斯咨询市场数据研究显示，2023年全球索拉非尼市场规模达到48.89亿元人民币。
MENA地区可销产品进一步扩充
埃及作为非洲人口前三大国和中东北非地区的重要经济体，拥有庞大的医疗市场需求。近年来，随着埃及经济的快速发展和政府对医疗卫生事业投入的不断增加，该国医药市场规模持续扩大，是众多中国药企出海的重要市场。根据惠誉发布数据，2024年埃及市场药品销售额预计为1528亿埃磅（约30亿美元），到2028年将达到2181亿埃磅（约43亿美元），年均复合增长率9.6%。除了埃及本土市场，作为连接非洲与中东的枢纽，埃及医药市场对周边区域也具备较高的影响力。
公司于去年和北京亚宝生物药业有限公司(简称“亚宝生物”)达成甲苯磺酸索拉非尼片仿制药的海外商业化合作，推进该药品在海外包括埃及、秘鲁、新加坡等首批10个国家的商业化，仅一年便取得注册进展。亚宝生物的甲苯磺酸索拉非尼片之前已取得中国和美国的上市许可。此次在埃及成功获批，将有助于提高这一明星抗肿瘤药物在当地的可及性，帮助更多癌症患者。
埃及本土化运营，向跨国药企迈进
公司在埃及已设立子公司，引进外籍人才队伍，开展本土化运营，加速引进产品在埃及市场的落地，其中贝伐珠单抗和英夫利西单抗等重点产品已通过埃及药监局的GMP现场审计。未来，随着越来越多高品质药物的注册推进，将为公司后续深耕MENA市场夯实产品基础。
2025年，公司打造的“生物类似药+高端复杂制剂+创新药”高品质药物矩阵，为后续全面推进全球业务持续蓄力。截至目前，公司引进的海外商业化产品近20个，随着多款重磅产品的成功上市，科兴制药的国际化征程将不断收获新成果！
关于科兴制药
科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。