来源 :科兴制药2025-12-09
近日，公司引进的迈 博太科 英夫利西单抗生物类似药（类停?），经马来西亚国家药品监管局（NPRA）批准上市。截至目前，类停?已顺利获得秘鲁、孟加拉、巴基斯坦等多个国家的准入，国际化进程快速推进。
注射用英夫利西单抗（类停?）于2021年7月获国家药监局批准上市（批准文号：国药准字S20210025），是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、成人溃疡性结肠炎的治疗。
根据弗若斯特沙利文数据，全球自身免疫性疾病药物市场从2019年的1,169亿美元增长到2024年的1,389亿美元，复合年增长率为3.5%。预计到2030年将达到1,767亿美元。2024年，生物制剂约占全球自身免疫性疾病药物市场的76.5%。类停?2024年在国内英夫利西单抗市场的占有率为10.6%，排名第二。
近年来， 科兴制药 聚焦肿瘤、自免等领域先后与国内多家知名药企达成多款产品的海外商业化合作，带领国产高品质药走出国门的同时，也为公司的全球化发展不断注入新动力。
关于 科兴制药
科兴制药 （股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。